Gazzetta n. 122 del 27 maggio 2024 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rupatadina Teva».


Con la determina n. aRM - 75/2024 - 813 del 15 maggio 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Teva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: RUPATADINA TEVA;
Confezione: 043937046
Descrizione: «10 mg compresse» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Confezione: 043937034
Descrizione: «10 mg compresse» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Confezione: 043937022
Descrizione: «10 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Confezione: 043937010
Descrizione: «10 mg compresse» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centoottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.