Gazzetta n. 122 del 27 maggio 2024 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rupatadina Teva». |
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Con la determina n. aRM - 75/2024 - 813 del 15 maggio 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Teva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: RUPATADINA TEVA; Confezione: 043937046 Descrizione: «10 mg compresse» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL; Confezione: 043937034 Descrizione: «10 mg compresse» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL; Confezione: 043937022 Descrizione: «10 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL; Confezione: 043937010 Descrizione: «10 mg compresse» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centoottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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