| Gazzetta n. 122 del 27 maggio 2024 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gabanex» |
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Con la determina n. aRM - 76/2024 - 4374 del 16 maggio 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Tillomed Italia Srl, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: GABANEX;
Confezione: 046685158
Descrizione: «400 mg capsule rigide» 200 capsule in blister AL/PVC/PVDC;
Confezione: 046685145
Descrizione: «400 mg capsule rigide»100 capsule in blister AL/PVC/PVDC;
Confezione: 046685133
Descrizione: «400 mg capsule rigide» 90 capsule in blister AL/PVC/PVDC;
Confezione: 046685121
Descrizione: «400 mg capsule rigide» 50 capsule in blister AL/PVC/PVDC;
Confezione: 046685119
Descrizione: «400 mg capsule rigide» 30 capsule in blister AL/PVC/PVDC;
Confezione: 046685107
Descrizione: «300 mg capsule rigide» 200 capsule in blister AL/PVC/PVDC;
Confezione: 046685095
Descrizione: «300 mg capsule rigide» 100 capsule in blister AL/PVC/PVDC;
Confezione: 046685083
Descrizione: «300 mg capsule rigide» 90 capsule in blister AL/PVC/PVDC;
Confezione: 046685071
Descrizione: «300 mg capsule rigide» 50 capsule in blister AL/PVC/PVDC;
Confezione: 046685069
Descrizione: «300 mg capsule rigide» 30 capsule in blister AL/PVC/PVDC;
Confezione: 046685057
Descrizione: «100 mg capsule rigide» 200 capsule in blister AL/PVC/PVDC;
Confezione: 046685044
Descrizione: «100 mg capsule rigide» 100 capsule in blister AL/PVC/PVDC;
Confezione: 046685032
Descrizione: «100 mg capsule rigide» 90 capsule in blister AL/PVC/PVDC;
Confezione: 046685020
Descrizione: «100 mg capsule rigide» 50 capsule in blister AL/PVC/PVDC;
Confezione: 046685018
Descrizione: «100 mg capsule rigide» 20 capsule in blister AL/PVC/PVDC.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centoottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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