Gazzetta n. 118 del 22 maggio 2024 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINA 16 maggio 2024 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea dei farmaci per la malattia di Crohn per linee di trattamento successive agli inibitori del TNF-ALFA. (Determina n. 6/2024). IL PRESIDENTE Visto l'art. 48 del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, recante «Disposizioni urgenti per favorire lo sviluppo e per la correzione dell'andamento dei conti pubblici», convertito, con modificazioni, nella legge 24 novembre 2003, n. 326, che ha istituito l'Agenzia italiana del farmaco e, in particolare, il comma 33, che dispone la negoziazione del prezzo per i prodotti rimborsati dal Servizio sanitario nazionale tra Agenzia e produttori; Visto il decreto 20 settembre 2004 n. 245 del Ministro della salute, di concerto con i Ministri della funzione pubblica e dell'economia e delle finanze, recante «Regolamento recante norme sull'organizzazione ed il funzionamento dell'Agenzia italiana del farmaco, a norma dell'art. 48, comma 13, del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, convertito, con modificazioni, dalla legge 24 novembre 2003, n. 326», come da ultimo modificato dal decreto 8 gennaio 2024, n. 3 del Ministro della salute, di concerto con i Ministri della funzione pubblica e dell'economia e delle finanze, pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 11 del 15 gennaio 2024; Visto il regolamento di organizzazione, del funzionamento e dell'ordinamento del personale dell'Agenzia italiana del farmaco, pubblicato sul sito istituzionale dell'Agenzia (comunicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 140 del 17 giugno 2016); Visto il decreto del Ministro della salute 5 aprile 2024 con cui, a decorrere dalla data dello stesso, il prof. Robert Giovanni Nistico' e' stato nominato Presidente del consiglio di amministrazione dell'Agenzia italiana del farmaco, ai sensi dell'art. 7 del citato decreto del Ministro della salu-te 20 settembre 2004, n. 245 e successive modificazioni; Visto il decreto del Ministro della salute 9 febbraio 2024 di nomina del dott. Pierluigi Russo quale direttore tecnico-scientifico dell'Agenzia italiana del farmaco, ai sensi dell'art. 10-bis del ci-tato decreto del Ministro della salute 20 settembre 2004, n. 245 e successive modificazioni; Vista la determina AIFA n. 345/2023 dell'8 settembre 2023, recante «Aggiornamento scheda pre-scrizione cartacea dei farmaci per la malattia di Crohn», pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 214 del 13 settembre 2023; Visto il parere della Commissione consultiva tecnico-scientifica reso nella seduta del 10-12 ottobre 2023; Ritenuto, pertanto, necessario aggiornare la scheda di prescrizione cartacea dei farmaci per la malattia di Crohn per linee di trattamento successive agli inibitori del TNF-ALFA, conformemente al parere della Commissione sopra citato, al fine di includere la prescrizione dei medicinali a base di upadacitinib; Determina: Art. 1 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea E' aggiornata la scheda di prescrizione cartacea per la malattia di Crohn per linee di trattamento successive agli inibitori del TNF-ALFA, di cui all'allegato alla presente determinazione, che ne costituisce parte integrante e sostanziale. Tale scheda sostituisce quella allegata alla determinazione AIFA n. 345/2023 dell'8 settembre 2023, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 214 del 13 settembre 2023. Restano invariate le altre condizioni negoziali del/i singolo/i principio/i attivo/i. Restano invariate le altre condizioni negoziali dei singoli principi attivi.   Allegato Parte di provvedimento in formato grafico   Art. 2 Disposizioni finali La presente determina ha effetto dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 16 maggio 2024 Il Presidente: Nistico'