Gazzetta n. 114 del 17 maggio 2024 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Doc».


Con la determina n. aRM - 72/2024 - 898 dell'8 maggio 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della DOC Generici S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ATORVASTATINA DOC
confezione: 041321288;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister - PA/AL/PVC-AL;
confezione: 041321276;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister- PA/AL/PVC-AL;
confezione: 041321264;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister - PA/AL/PVC-AL;
confezione: 041321252;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister - PA/AL/PVC-AL;
confezione: 041321249;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister - PA/AL/PVC-AL;
confezione: 041321237;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister - PA/AL/PVC-AL;
confezione: 041321225;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister - PA/AL/PVC-AL;
confezione: 041321213;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister - PA/AL/PVC-AL;
confezione: 041321201;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister - PA/AL/PVC-AL;
confezione: 041321199;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister - PA/AL/PVC-AL;
confezione: 041321187;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister - PA/AL/PVC-AL;
confezione: 041321175;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister - PA/AL/PVC-AL;
confezione: 041321163;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister - PA/AL/PVC-AL;
confezione: 041321151;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister - PA/AL/PVC-AL;
confezione: 041321148;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister - PA/AL/PVC-AL;
confezione: 041321136;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister - PA/AL/PVC-AL;
confezione: 041321124;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister - PA/AL/PVC-AL;
confezione: 041321112;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister - PA/AL/PVC-AL;
confezione: 041321100;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister - PA/AL/PVC-AL;
confezione: 041321098;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister - PA/AL/PVC-AL;
confezione: 041321086;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister - PA/AL/PVC-AL;
confezione: 041321074;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister - PA/AL/PVC-AL;
confezione: 041321062;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister - PA/AL/PVC-AL;
confezione: 041321050;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister - PA/AL/PVC-AL;
confezione: 041321047;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister - PA/AL/PVC-AL;
confezione: 041321035;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister - PA/AL/PVC-AL;
confezione: 041321023;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister - PA/AL/PVC-AL;
confezione: 041321011;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister - PA/AL/PVC-AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.