| Gazzetta n. 114 del 17 maggio 2024 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluad» |
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Con la determina n. aRM - 70/2024 - 4166 dell'8 maggio 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Seqirus S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: FLUAD;
confezione: 031840073;
descrizione: «sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 1 siringa preriempita da 0,5 ml senza ago con sistema luer lock;
confezione: 031840061;
descrizione: «sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 10 siringhe preriempite da 0,5 ml senza ago;
confezione: 031840059;
descrizione: «sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 1 siringa preriempita da 0,5 ml senza ago;
confezione: 031840046;
descrizione: «sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 10 siringhe preriempite da 0,5 ml con ago;
confezione: 031840085;
descrizione: «sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 10 siringhe preriempite da 0,5 ml senza ago con sistema luer lock;
confezione: 031840034;
descrizione: «sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 1 siringa preriempita da 0,5 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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