| Gazzetta n. 114 del 17 maggio 2024 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Jontivi» |
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Con la determina n. aRM - 69/2024 - 4334 del 7 maggio 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Acino AG, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: JONTIVI.
Confezioni:
048735144 «25 mg capsule rigide» 21 capsule in blister PVC/PCTFE/AL;
048735132 «25 mg capsule rigide» 7 capsule in blister PVC/PCTFE/AL;
048735120 «20 mg capsule rigide» 21 capsule in blister PVC/PCTFE/AL;
048735118 «20 mg capsule rigide» 7 capsule in blister PVC/PCTFE/AL;
048735106 «15 mg capsule rigide» 21 capsule in blister PVC/PCTFE/AL;
048735094 «15 mg capsule rigide» 7 capsule in blister PVC/PCTFE/AL;
048735082 «10 mg capsule rigide» 21 capsule in blister PVC/PCTFE/AL;
048735070 «10 mg capsule rigide» 7 capsule in blister PVC/PCTFE/AL;
048735068 «7,5 mg capsule rigide» 21 capsule in blister PVC/PCTFE/AL;
048735056 «7,5 mg capsule rigide» 7 capsule in blister PVC/PCTFE/AL;
048735043 «5 mg capsule rigide» 21 capsule in blister PVC/PCTFE/AL;
048735031 «5 mg capsule rigide» 7 capsule in blister PVC/PCTFE/AL;
048735029 «2,5 mg capsule rigide» 21 capsule in blister PVC/PCTFE/AL;
048735017 «2,5 mg capsule rigide» 7 capsule in blister PVC/PCTFE/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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