Gazzetta n. 114 del 17 maggio 2024 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Everolimus Teva»


Con la determina n. aRM - 68/2024 - 813 del 7 maggio 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Teva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: EVEROLIMUS TEVA;
confezioni:
044972127 - «10 mg compresse» 30X1 compresse in blister OPA/ALPVC-AL;
044972115 - «5 mg compresse» 30X1 compresse in blister OPA/ALPVC-AL;
044972103 - «10 mg compresse» 90 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL;
044972091 - «10 mg compresse» 60 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL;
044972089 - «10 mg compresse» 50X1 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL;
044972077 - «10 mg compresse» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL;
044972065 - «10 mg compresse» 10 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL;
044972053 - «5 mg compresse» 90 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL;
044972040 - «5 mg compresse» 60 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL;
044972038 - «5 mg compresse» 50X1 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL;
044972026 - «5 mg compresse» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL;
044972014 - «5 mg compresse» 10 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.