Gazzetta n. 113 del 16 maggio 2024 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Leviorinil». |
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Con la determina n. aRM - 67/2024 - 7020 del 6 maggio 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Aesculapius farmaceutici Srl, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: LEVIORINIL; confezione: 037356019; descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister; confezione: 037356021; descrizione: «10 mg /ml gocce orali, soluzione» flacone da 20 ml; confezione: 037356033; descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 7 compresse. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centoottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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