Gazzetta n. 113 del 16 maggio 2024 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Leviorinil».


Con la determina n. aRM - 67/2024 - 7020 del 6 maggio 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Aesculapius farmaceutici Srl, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: LEVIORINIL;
confezione: 037356019;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister;
confezione: 037356021;
descrizione: «10 mg /ml gocce orali, soluzione» flacone da 20 ml;
confezione: 037356033;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 7 compresse.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centoottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.