| Gazzetta n. 113 del 16 maggio 2024 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ambrisentan Dr. Reddy's». |
|
|
Con la determina n. aRM - 66/2024 - 2551 del 6 maggio 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Dr. Reddy's S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: AMBRISENTAN DR. REDDY'S;
confezione: 047062169;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL;
confezione: 047062157;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL;
confezione: 047062144;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
confezione: 047062132;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
confezione: 047062120;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
confezione: 047062118;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL;
confezione: 047062106;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL;
confezione: 047062094;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
confezione: 047062082;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL;
confezione: 047062070;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL;
confezione: 047062068;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
confezione: 047062056;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film" 10 compresse in blister PVC/PVDC-AL»
confezione: 047062043;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL;
confezione: 047062031;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL;
confezione: 047062029;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
confezione: 047062017;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PVDC-AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centoottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina
|
| |
|
|