Gazzetta n. 113 del 16 maggio 2024 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Carglumico Tillomed». |
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Con la determina n. aRM - 65/2024 - 4374 del 6 maggio 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Tillomed Italia Srl, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: ACIDO CARGLUMICO TILLOMED; confezione: 050519014; descrizione: «200 mg compresse dispersibili» 5x1 compresse in blister OPA/AL/PVCCARTA/PET/AL divisibile per dose unitaria; confezione: 050519026; descrizione: «200 mg compresse dispersibili» 15x1 compresse in blister OPA/AL/PVCCARTA/PET/AL divisibile per dose unitaria; confezione: 050519038; descrizione: «200 mg compresse dispersibili» 60x1 compresse in blister OPA/AL/PVCCARTA/PET/AL divisibile per dose unitaria. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centoottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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