Gazzetta n. 113 del 16 maggio 2024 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Carglumico Tillomed».


Con la determina n. aRM - 65/2024 - 4374 del 6 maggio 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Tillomed Italia Srl, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ACIDO CARGLUMICO TILLOMED;
confezione: 050519014;
descrizione: «200 mg compresse dispersibili» 5x1 compresse in blister OPA/AL/PVCCARTA/PET/AL divisibile per dose unitaria;
confezione: 050519026;
descrizione: «200 mg compresse dispersibili» 15x1 compresse in blister OPA/AL/PVCCARTA/PET/AL divisibile per dose unitaria;
confezione: 050519038;
descrizione: «200 mg compresse dispersibili» 60x1 compresse in blister OPA/AL/PVCCARTA/PET/AL divisibile per dose unitaria.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centoottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.