Gazzetta n. 112 del 15 maggio 2024 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prixar»


Con la determina n. aRM -63/2024 - 8055 del 3 maggio 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sanofi S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: «PRIXAR»
confezione: 033633052
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
confezione: 033633049
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 7 compresse
confezione: 033633037
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 5 compresse
confezione: 033633025
descrizione: «250 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
confezione: 033633013
descrizione: «250 mg compresse rivestite con film» 5 compresse
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.