Gazzetta n. 112 del 15 maggio 2024 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omega 3 Alfasigma».


Con la determina n. aRM - 62/2024 -4375 del 3 maggio 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Alfasigma S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: OMEGA 3 ALFASIGMA
confezione: 043865017
descrizione: «1000 mg capsula molle» 20 capsule in blister pvc/pvdc/al»;
confezione: 043865029
descrizione: «1000 mg capsula molle» 30 capsule in blister pvc/pvdc/al».
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.