| Gazzetta n. 111 del 14 maggio 2024 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pravastatina Sun». |
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Con la determina n. aRM - 64/2024 - 3230 del 3 maggio 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sun Pharmaceutical Industries (Europe) B.V., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: PRAVASTATINA SUN:
confezione: 037613181;
descrizione: «40 mg compresse» 100 compresse in blister PA/AL/PVC/AL;
confezione: 037613179;
descrizione: «40 mg compresse» 98 compresse in blister PA/AL/PVC/AL;
confezione: 037613167;
descrizione: «40 mg compresse» 60 compresse in blister PA/AL/PVC/AL;
confezione: 037613155;
descrizione: «40 mg compresse» 50 compresse in blister PA/AL/PVC/AL;
confezione: 037613142;
descrizione: «40 mg compresse» 30 compresse in blister PA/AL/PVC/AL;
confezione: 037613130;
descrizione: «40 mg compresse» 28 compresse in blister PA/AL/PVC/AL;
confezione: 037613128;
descrizione: «40 mg compresse» 20 compresse in blister PA/AL/PVC/AL;
confezione: 037613116;
descrizione: «40 mg compresse» 14 compresse in blister PA/AL/PVC/AL;
confezione: 037613104;
descrizione: «40 mg compresse» 10 compresse in blister PA/AL/PVC/AL;
confezione: 037613092;
descrizione: «20 mg compresse» 100 compresse in blister PA/AL/PVC/AL;
confezione: 037613080;
descrizione: «20 mg compresse» 98 compresse in blister PA/AL/PVC/AL;
confezione: 037613078;
descrizione: «20 mg compresse» 60 compresse in blister PA/AL/PVC/AL
confezione: 037613066;
descrizione: «20 mg compresse» 50 compresse in blister PA/AL/PVC/AL;
confezione: 037613054;
descrizione: «20 mg compresse» 30 compresse in blister PA/AL/PVC/AL;
confezione: 037613041;
descrizione: «20 mg compresse» 28 compresse in blister PA/AL/PVC/AL;
confezione: 037613039;
descrizione: «20 mg compresse» 20 compresse in blister PA/AL/PVC/AL;
confezione: 037613027;
descrizione: «20 mg compresse» 14 compresse in blister PA/AL/PVC/AL;
confezione: 037613015;
descrizione: «20 mg compresse» 10 compresse in blister PA/AL/PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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