| Gazzetta n. 110 del 13 maggio 2024 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levetiracetam Aristo». |
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Con la determina n. aRM - 58/2024 - 3773 del 2 maggio 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Aristo Pharma Gmbh, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: LEVETIRACETAM ARISTO;
confezioni:
A.I.C. n. 049016254 - descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
A.I.C. n. 049016241 - descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
A.I.C. n. 049016239 - descrizione «1000 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
A.I.C. n. 049016227 - descrizione «1000 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
A.I.C. n. 049016215 - descrizione «1000 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
A.I.C. n. 049016203 - descrizione «1000 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
A.I.C. n. 049016191 - descrizione «750 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
A.I.C. n. 049016189 - descrizione «750 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
A.I.C. n. 049016177 - descrizione «750 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
A.I.C. n. 049016165 - descrizione «750 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
A.I.C. n. 049016153 - descrizione «750 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
A.I.C. n. 049016140 - descrizione «750 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
A.I.C. n. 049016138 - descrizione «500 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
A.I.C. n. 049016126 - descrizione «500 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
A.I.C. n. 049016114 - descrizione «500 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
A.I.C. n. 049016102 - descrizione «500 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
A.I.C. n. 049016090 - descrizione «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
A.I.C. n. 049016088 - descrizione «500 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
A.I.C. n. 049016076 - descrizione «250 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
A.I.C. n. 049016064 - descrizione «250 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
A.I.C. n. 049016052 - descrizione «250 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
A.I.C. n. 049016049 - descrizione «250 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
A.I.C. n. 049016037 - descrizione «250 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
A.I.C. n. 049016025 - descrizione «250 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
A.I.C. n. 049016013 - descrizione «250 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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