Gazzetta n. 104 del 6 maggio 2024 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acetilsalicilato di lisina, «Acetilsalicilato di lisina Opella Healthcare». Estratto determina AAM/PPA n. 303/2024 del 26 aprile 2024 Trasferimento di titolarita': AIN/2023/2538. Cambio nome: N1B/2024/182. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Opella Healthcare Italy S.r.l., con sede legale in viale Luigi Bodio 37/B - 20158 Milano, codice fiscale 13445820155. Medicinale: ACETILSALICILATO DI LISINA OPELLA HEALTHCARE: 022620165 - «500 mg/2,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 6 flaconcini in vetro di polvere da 500 mg + 6 fiale in vetro di solvente da 2,5 ml; 022620191 - «1 g/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 6 flaconcini in vetro di polvere da 1 g + 6 fiale in vetro di solvente da 5 ml; 022620227 - «1000 mg polvere per soluzione orale» 10 bustine; 022620239 - «1000 mg polvere per soluzione orale» 20 bustine, e' ora trasferita alla societa' Panmedica, con sede legale in 406 Bureaux De La Colline, 92213 Saint Cloud Cedex, Francia. Con variazione della denominazione del medicinale in ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.