Gazzetta n. 103 del 4 maggio 2024 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lansoprazolo, «Lansoprazolo Doc Generici». Estratto determina AAM/PPA n. 272/2024 del 19 aprile 2024 Trasferimento di titolarita': AIN/2023/2278. Cambio nome: N1B/2023/1257. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Doc Generici S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Turati, 40 - 20121 Milano, codice fiscale 11845960159. Medicinale: LANSOPRAZOLO DOC GENERICI. Confezioni: «15 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule - A.I.C. n. 036853012; «15 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule - A.I.C. n. 036853024; «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule - A.I.C. n. 036853036; «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule - A.I.C. n. 036853048; «15 mg capsule rigide gastroresistenti» 56 capsule in blister Al/Al - A.I.C. n. 036853075; «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 56 capsule in blister Al/Al - A.I.C. n. 036853087; alla societa' Towa Pharmaceutical Europe S.L., con sede legale in Calle Sant Marti', 75-97, 08107 Martorelles, Barcellona, Spagna, con variazione della denominazione del medicinale in LANSOCEL. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.