Gazzetta n. 102 del 3 maggio 2024 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Febuxostat, «Gauti». Estratto determina AAM/PPA n. 269/2024 del 19 aprile 2024 Trasferimento di titolarita': MC1/2024/23: e' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Farma Group S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Farfisa, 18, 60021 Camerano - Ancona, codice fiscale 02063950444 medicinale: GAUTI; confezioni: «80 mg compresse rivestite con film» - 28 compresse in blister PVC/PCTFE/AL - A.I.C. n. 046770018; «80 mg compresse rivestite con film» - 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL - A.I.C. n. 046770020; «120 mg compresse rivestite con film» - 28 compresse in blister PVC/PCTFE/AL - A.I.C. n. 046770032; «120 mg compresse rivestite con film» - 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL - A.I.C. n. 046770044; alla societa' Lanova Farmaceutici S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Conca D'Oro, 212, 00141 Roma, codice fiscale 03778700710. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.