| Gazzetta n. 101 del 2 maggio 2024 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Climara». |
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Con la determina n. aRM - 55/2024 - 22 del 17 aprile 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Bayer S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: CLIMARA;
Confezione: 030183103;
Descrizione: «100 mcg cerotti transdermici» 12 cerotti transdermici in BOPET/Al/PET;
Confezione: 030183091;
Descrizione: «100 mcg cerotti transdermici» 4 cerotti transdermici in BOPET/Al/PET;
Confezione: 030183089;
Descrizione: «50 mcg cerotti transdermici» 12 cerotti transdermici in BOPET/Al/PET;
Confezione: 030183077;
Descrizione: «50 mcg cerotti transdermici» 4 cerotti transdermici in BOPET/Al/PET;
Confezione: 030183040;
Descrizione: «100» 12 cerotti transdermici;
Confezione: 030183038;
Descrizione: «100» 4 cerotti transdermici;
Confezione: 030183026;
Descrizione: «50» 12 cerotti transdermici ;
Confezione: 030183014
Descrizione: «50» 4 cerotti transdermici.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centoottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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