Gazzetta n. 100 del 30 aprile 2024 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Rettifica della determina AAM/PPA n. 74/2024 del 26 gennaio 2024, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano, a base di pantoprazolo.


Estratto determina AAM/PPA n. 264/2024 del 12 aprile 2024

La determina AAM/PPA n. 74/2024 del 26 gennaio 2024, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale n. 30 del 6 febbraio 2024 e relativa ai medicinali «PANTOPAN» (031835), «PEPTAZOL» (031111), «PANTORC» (031981) e «PANTECTA» (031834), e' rettificata come segue per l'errata indicazione delle confezioni oggetto delle modifiche autorizzate, esclusivamente per il medicinale PANTORC, A.I.C. n. 031981:
Ove si legge:
Relativamente ai medicinali «PANTOPAN» (031835), «PEPTAZOL» (031111) e «PANTECTA» (031834) per le confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia.
Per PANTORC (031981) per le descritte confezioni autorizzate all' immissione in commercio in Italia:
Pantorc iniettabile 1 flaconcino 40 mg: 031981020;
Pantorc iniettabile 5 flaconcini 40 mg: 031981032.
Leggasi:
Relativamente ai medicinali «PANTOPAN» (031835), «PEPTAZOL» (031111) «PANTORC» (031981) e «PANTECTA» (031834) per le confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia.
Decorrenza di efficacia della determina:
La presente determina di rettifica sara' pubblicata, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.