Gazzetta n. 100 del 30 aprile 2024 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Rettifica della determina AAM/PPA n. 74/2024 del 26 gennaio 2024, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano, a base di pantoprazolo. |
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Estratto determina AAM/PPA n. 264/2024 del 12 aprile 2024
La determina AAM/PPA n. 74/2024 del 26 gennaio 2024, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale n. 30 del 6 febbraio 2024 e relativa ai medicinali «PANTOPAN» (031835), «PEPTAZOL» (031111), «PANTORC» (031981) e «PANTECTA» (031834), e' rettificata come segue per l'errata indicazione delle confezioni oggetto delle modifiche autorizzate, esclusivamente per il medicinale PANTORC, A.I.C. n. 031981: Ove si legge: Relativamente ai medicinali «PANTOPAN» (031835), «PEPTAZOL» (031111) e «PANTECTA» (031834) per le confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia. Per PANTORC (031981) per le descritte confezioni autorizzate all' immissione in commercio in Italia: Pantorc iniettabile 1 flaconcino 40 mg: 031981020; Pantorc iniettabile 5 flaconcini 40 mg: 031981032. Leggasi: Relativamente ai medicinali «PANTOPAN» (031835), «PEPTAZOL» (031111) «PANTORC» (031981) e «PANTECTA» (031834) per le confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia. Decorrenza di efficacia della determina: La presente determina di rettifica sara' pubblicata, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale. |
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