Gazzetta n. 99 del 29 aprile 2024 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio ioduro (131I) GE». |
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Con la determina n. aRM - 54/2024 - 908 del 17 aprile 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della GE Healthcare S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: SODIO IODURO (131I) GE; confezioni: 041793011 - «74 MBQ/ml soluzione orale» 1 flaconcino multidose da 0,5 a 10 ml; 041793023 - «925 MBQ/ml soluzione orale» 1 flaconcino multidose da 1,0 a 10 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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