Gazzetta n. 99 del 29 aprile 2024 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio ioduro (131I) GE Healthcare».


Con la determina n. aRM - 53/2024 - 908 del 17 aprile 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della GE Healthcare S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: SODIO IODURO (131I) GE HEALTHCARE;
confezioni:
039083011 - «74 MBQ/ml soluzione iniettabile» 1 flaconcino da 10 ml;
039083023 - «925 MBQ/ml soluzione iniettabile» 1 flaconcino da 10 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.