Gazzetta n. 97 del 26 aprile 2024 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Rettifica della determina IP n. 178 del 2 aprile 2019, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Emla». |
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Estratto determina IP n. 195 del 27 marzo 2024
E' rettificata, nei termini che seguono, la determina IP n. 178 del 2 aprile 2019, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale EMLA CRAM 2,5% + 2,5% 5 Tub + 10 Dressing dalla Grecia con numero di autorizzazione 78819/16/22-03-17, importatore Farma 1000 S.r.l., confezione autorizzata: EMLA «2,5%+2,5% crema» 1 tubo da 5 g + 2 Cerotti Occlusiv, codice A.I.C. n. 042081024 (in base 10) 1846S0 (in base 32), il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 106 dell'8 maggio 2019, ove riportato: Emla Cram leggasi: Emla Cream e ove riportato: EMLA «2,5 mg/g+2,5 mg/g crema» 1 tubo da 5 g + 2 cerotti occlusivi leggasi: EMLA «2,5%+2,5% crema» 1 tubo da 5 g + 2 cerotti occlusivi
Disposizioni finali
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa determina sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale. |
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