Gazzetta n. 97 del 26 aprile 2024 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Rettifica della determina IP n. 178 del 2 aprile 2019, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Emla».


Estratto determina IP n. 195 del 27 marzo 2024

E' rettificata, nei termini che seguono, la determina IP n. 178 del 2 aprile 2019, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale EMLA CRAM 2,5% + 2,5% 5 Tub + 10 Dressing dalla Grecia con numero di autorizzazione 78819/16/22-03-17, importatore Farma 1000 S.r.l., confezione autorizzata: EMLA «2,5%+2,5% crema» 1 tubo da 5 g + 2 Cerotti Occlusiv, codice A.I.C. n. 042081024 (in base 10) 1846S0 (in base 32), il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 106 dell'8 maggio 2019, ove riportato:
Emla Cram
leggasi:
Emla Cream
e ove riportato:
EMLA «2,5 mg/g+2,5 mg/g crema» 1 tubo da 5 g + 2 cerotti occlusivi
leggasi:
EMLA «2,5%+2,5% crema» 1 tubo da 5 g + 2 cerotti occlusivi

Disposizioni finali

Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa determina sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.