| Gazzetta n. 79 del 4 aprile 2024 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tevetenz» |
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Con la determina n. aRM - 45/2024 - 8627 del 26 marzo 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Viatris Healthcare Limited, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: TEVETENZ:
confezione: 033331176;
descrizione: 600 mg 280 compresse rivestite con film in blister;
confezione: 033331164;
descrizione: 600 mg 98 compresse rivestite con film in blister;
confezione: 033331152;
descrizione: 600 mg 56 compresse rivestite con film in blister;
confezione: 033331149;
descrizione: 600 mg 28 compresse rivestite con film in blister;
confezione: 033331137;
descrizione: 600 mg 14 compresse rivestite con film in blister;
confezione: 033331125;
descrizione: 280 compresse film rivestite 400 mg;
confezione: 033331101;
descrizione: 56 compresse film rivestite 400 mg;
confezione: 033331099;
descrizione: 28 compresse film rivestite 400 mg;
confezione: 033331087;
descrizione: 14 compresse film rivestite 400 mg.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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