Gazzetta n. 78 del 3 aprile 2024 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tiartan»


Con la determina n. aRM - 44/2024 - 8627 del 26 marzo 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Viatris Healthcare Limited, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: TIARTAN;
confezione: A.I.C. n. 036772046;
descrizione: «600/12,5 mg compresse rivestite con film» 280 (28X10) compresse in blister opaco PVC/PCTFE/AL;
confezione: A.I.C. n. 036772034;
descrizione: «600/12,5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister OPACO PVC/PCTFE/AL;
confezione: A.I.C. n. 036772022;
descrizione: «600/12,5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister opaco PVC/PCTFE/AL;
confezione: A.I.C. n. 036772010;
descrizione: «600/12,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister opaco PVC/PCTFE/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.