| Gazzetta n. 77 del 2 aprile 2024 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio, a seguito del mancato rinnovo da parte del titolare AIC ai sensi dell'art. 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni, di talune confezioni del medicinale per uso umano «Farpenta». |
|
|
Estratto determina AAM/PPA n. 220/2024 del 22 marzo 2024
Titolare A.I.C.: Double-E Pharma LTD, con sede legale in 17 Corrig Road, Dublin 18, Sandyford - Irlanda.
L'autorizzazione all'immissione in commercio, con procedura decentrata, del medicinale FARPENTA nei dosaggi/forme farmaceutiche/confezioni di seguito riportati.
Numeri A.I.C. e confezioni:
047486055 - «7,5 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL;
047486093 - «15 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL;
047486105 - «20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL;
047486156 - «15 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL;
047486168 - «15 mg compresse orodispersibili» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL;
047486170 - «20 mg compresse orodispersibili» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL;
047486182 - «20 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL;
047486257 - «7.5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL;
047486269 - «7.5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL;
047486319 - «15 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL;
047486321 - «15 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL;
047486333 - «15 mg compresse orodispersibili» 56 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL;
047486345 - «15 mg compresse orodispersibili» 98 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL;
047486358 - «20 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL;
047486360 - «20 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL;
047486372 - «20 mg compresse orodispersibili» 56 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL;
047486384 - «20 mg compresse orodispersibili» 98 compresse in blister opa/AL/PVC-AL;
047486396 - «7,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL;
047486408 - «15 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL;
047486410 - «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL;
e' decaduta ope legis dal 18 gennaio 2024 per mancato rinnovo da parte del titolare A.I.C.
Il presente estratto viene pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
|
| |
|
|