Gazzetta n. 77 del 2 aprile 2024 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Soriclar».


Con la determina n. aRM - 43/2024 - 972 del 21 marzo 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Abiogen Pharma S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: SORICLAR.
Confezioni:
037456098 «RM 500 mg compresse a rilascio modificato» 7 compresse;
037456086 «250 mg granulato per sospensione orale» 14 bustine;
037456062 «500 mg compresse rivestite» 14 compresse;
037456050 «250 mg compresse rivestite» 12 compresse;
037456023 «250 mg/ 5 ml granulato per sospensione orale» flacone da 100 ml con dosatore;
037456011 «125 mg/ 5 ml granulato per sospensione orale» flacone da 100 ml con dosatore.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.