Gazzetta n. 77 del 2 aprile 2024 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Soriclar». |
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Con la determina n. aRM - 43/2024 - 972 del 21 marzo 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Abiogen Pharma S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: SORICLAR. Confezioni: 037456098 «RM 500 mg compresse a rilascio modificato» 7 compresse; 037456086 «250 mg granulato per sospensione orale» 14 bustine; 037456062 «500 mg compresse rivestite» 14 compresse; 037456050 «250 mg compresse rivestite» 12 compresse; 037456023 «250 mg/ 5 ml granulato per sospensione orale» flacone da 100 ml con dosatore; 037456011 «125 mg/ 5 ml granulato per sospensione orale» flacone da 100 ml con dosatore. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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