Gazzetta n. 76 del 30 marzo 2024 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levoxacin» |
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Con la determina n. aRM - 42/2024 - 200 del 19 marzo 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Glaxosmithkline S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: LEVOXACIN: confezione: 033940077; descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/AL; confezione: 033940065; descrizione: «5 mg/ml soluzione per infusione endovenosa» 1 flacone 100 ml; confezione: 033940053; descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 10 compresse; confezione: 033940040; descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 7 compresse; confezione: 033940038; descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 5 compresse; confezione: 033940026; descrizione: «250 mg compresse rivestite con film» 10 compresse; confezione: 033940014; descrizione: «250 mg compresse rivestite con film» 5 compresse. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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