Gazzetta n. 76 del 30 marzo 2024 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levoxacin»


Con la determina n. aRM - 42/2024 - 200 del 19 marzo 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Glaxosmithkline S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: LEVOXACIN:
confezione: 033940077;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 033940065;
descrizione: «5 mg/ml soluzione per infusione endovenosa» 1 flacone 100 ml;
confezione: 033940053;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 10 compresse;
confezione: 033940040;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 7 compresse;
confezione: 033940038;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 5 compresse;
confezione: 033940026;
descrizione: «250 mg compresse rivestite con film» 10 compresse;
confezione: 033940014;
descrizione: «250 mg compresse rivestite con film» 5 compresse.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.