Gazzetta n. 76 del 30 marzo 2024 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tobramicina B. Braun». |
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Con la determina n. aRM - 41/2024 - 718 del 19 marzo 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della B. Braun Melsungen AG, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: TOBRAMICINA B. BRAUN: confezione: 040421051; descrizione: «3 mg/ml soluzione per infusione» 10 flaconi in LDPE da 120 ml; confezione: 040421063; descrizione: «3 mg/ml soluzione per infusione» 20 flaconi in LDPE da 120 ml; confezione: 040421048; descrizione: «3 mg/ml soluzione per infusione» 20 flaconi in LDPE da 80 ml; confezione: 040421036; descrizione: «3 mg/ml soluzione per infusione» 10 flaconi in LDPE da 80 ml; confezione: 040421024; descrizione: «1 mg/ml soluzione per infusione» 20 flaconi in LDPE da 80 ml; confezione: 040421012; descrizione: «1 mg/ml soluzione per infusione» 10 flaconi in LDPE da 80 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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