Gazzetta n. 76 del 30 marzo 2024 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tobramicina B. Braun».


Con la determina n. aRM - 41/2024 - 718 del 19 marzo 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della B. Braun Melsungen AG, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: TOBRAMICINA B. BRAUN:
confezione: 040421051;
descrizione: «3 mg/ml soluzione per infusione» 10 flaconi in LDPE da 120 ml;
confezione: 040421063;
descrizione: «3 mg/ml soluzione per infusione» 20 flaconi in LDPE da 120 ml;
confezione: 040421048;
descrizione: «3 mg/ml soluzione per infusione» 20 flaconi in LDPE da 80 ml;
confezione: 040421036;
descrizione: «3 mg/ml soluzione per infusione» 10 flaconi in LDPE da 80 ml;
confezione: 040421024;
descrizione: «1 mg/ml soluzione per infusione» 20 flaconi in LDPE da 80 ml;
confezione: 040421012;
descrizione: «1 mg/ml soluzione per infusione» 10 flaconi in LDPE da 80 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.