Gazzetta n. 73 del 27 marzo 2024 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Rettifica della determina AAM/PPA n. 122/2024 del 16 febbraio 2024, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lenalidomide «Lenalidomide Sandoz».


Estratto determina AAM/PPA n. 200/2024 del 15 marzo 2024

La determina AAM/PPA n. 122/2024 del 16 febbraio 2024, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, Serie generale n. 47 del 26 febbraio 2024 e relativa al medicinale «LENALIDOMIDE SANDOZ», e' rettificata come segue per la correzione di un errore materiale occorso sulla descrizione del numero di autorizzazione all' immissione in commercio di una nuova confezione:
Ove si legge:
045986016 - «2,5 mg capsule rigide» 7 capsule in blister OPA/Al/PVC/Al con calendario (codice base 32 1H79C0);
leggasi:
049522016 - «2,5 mg capsule rigide» 7 capsule in blister OPA/Al/PVC/Al con calendario (codice base 32 1H79C0).
Decorrenza di efficacia della determina: la presente determina di rettifica sara' pubblicata, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.