Gazzetta n. 73 del 27 marzo 2024 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cycloviran».


Con la determina n. aRM - 40/2024 - 4375 del 18 marzo 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Alfasigma S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: CYCLOVIRAN.
Confezioni:
A.I.C n. 025299140;
Descrizione: «250 mg polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 5 flaconcini.
A.I.C. n. 025299138;
Descrizione: «500 mg polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 5 flaconcini.
A.I.C. n. 025299126;
Descrizione: «800 mg compresse» 35 compresse.
A.I.C. n. 025299064;
Descrizione: «5% crema» tubo da 10 g.
A.I.C. n. 025299049;
Descrizione: «3% unguento oftalmico» tubo 4,5 g.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.