Gazzetta n. 73 del 27 marzo 2024 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cycloviran». |
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Con la determina n. aRM - 40/2024 - 4375 del 18 marzo 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Alfasigma S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: CYCLOVIRAN. Confezioni: A.I.C n. 025299140; Descrizione: «250 mg polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 5 flaconcini. A.I.C. n. 025299138; Descrizione: «500 mg polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 5 flaconcini. A.I.C. n. 025299126; Descrizione: «800 mg compresse» 35 compresse. A.I.C. n. 025299064; Descrizione: «5% crema» tubo da 10 g. A.I.C. n. 025299049; Descrizione: «3% unguento oftalmico» tubo 4,5 g. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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