Gazzetta n. 72 del 26 marzo 2024 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Proroga dell'implementazione degli stampati del medicinale per uso umano, a base di iomeprolo, «Iomeron» Estratto determina AAM/PPA n. 202/2024 del 15 marzo 2024 Codice pratica: AIN/2024/2TER Autorizzazione proroga. E' autorizzata, alla societa' Bracco Imaging S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano, codice fiscale 07785990156, attualmente titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale IOMERON, la proroga della commercializzazione, con foglio illustrativo ed etichette non aggiornati, riportanti il precedente titolare Bracco Imaging Italia S.r.l., dei seguenti lotti gia' prodotti e non ancora rilasciati alla data di entrata in vigore della determina AAM/PPA n. 119/2023 del 16 febbraio 2024 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 49 del 28 febbraio 2024: ================================================================= | Medicinale | A.I.C. Confezione | Lotti | +=========================+=====================+===============+ |IOMERON | |   | +-------------------------+---------------------+---------------+ |«400 mg/ml soluzione | | | |iniettabile» 1 flacone | | | |vetro da 250 ml | 028282438 | MP3572A | +-------------------------+---------------------+---------------+ |«350 mg/ml soluzione | | | |iniettabile» 1 flacone | | | |vetro da 500 ml | 028282477 | LT4802A | +-------------------------+---------------------+---------------+ |«300 mg/ml soluzione | | | |iniettabile» 1 flacone | | | |vetro da 200 ml | 028282352 | KP3707C | +-------------------------+---------------------+---------------+ |«350 mg/ml soluzione | | | |iniettabile» 1 flacone | | | |vetro da 150 ml | 028282301 | LP3659C | +-------------------------+---------------------+---------------+ |«350 mg/ml soluzione | | | |iniettabile» 1 flacone | | | |vetro da 50 ml | 028282123 | LP3351K | +-------------------------+---------------------+---------------+ Smaltimento scorte I lotti sopracitati possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.