Gazzetta n. 69 del 22 marzo 2024 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Briovitase»


Con la determina n. aRM - 34/2024 - 1331 del 5 marzo 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Montefarmaco OTC S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: BRIOVITASE;
confezione: A.I.C. n. 034535017;
descrizione: «450 mg+450 mg polvere per sospensione orale» 10 bustine;
confezione: A.I.C. n. 034535029;
descrizione: «450 mg+450 mg polvere per sospensione orale» 14 bustine;
confezione: A.I.C. n. 034535031;
descrizione: «450 mg+450 mg polvere per sospensione orale» 20 bustine.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.