Gazzetta n. 69 del 22 marzo 2024 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Briovitase» |
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Con la determina n. aRM - 34/2024 - 1331 del 5 marzo 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Montefarmaco OTC S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: BRIOVITASE; confezione: A.I.C. n. 034535017; descrizione: «450 mg+450 mg polvere per sospensione orale» 10 bustine; confezione: A.I.C. n. 034535029; descrizione: «450 mg+450 mg polvere per sospensione orale» 14 bustine; confezione: A.I.C. n. 034535031; descrizione: «450 mg+450 mg polvere per sospensione orale» 20 bustine. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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