Gazzetta n. 67 del 20 marzo 2024 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atropina Lux»


Con la determina n. aRM - 37/2024 - 3732 dell'11 marzo 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Abbvie S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: ATROPINA LUX.
Confezioni e descrizioni:
A.I.C. n. 000307037 - «5 mg/ml collirio, soluzione» 1 flacone da 10 ml;
A.I.C. n. 000307052 - «10 mg/ml collirio, soluzione» 1 flacone da 10 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.