Gazzetta n. 67 del 20 marzo 2024 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atropina Lux» |
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Con la determina n. aRM - 37/2024 - 3732 dell'11 marzo 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Abbvie S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: ATROPINA LUX. Confezioni e descrizioni: A.I.C. n. 000307037 - «5 mg/ml collirio, soluzione» 1 flacone da 10 ml; A.I.C. n. 000307052 - «10 mg/ml collirio, soluzione» 1 flacone da 10 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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