Gazzetta n. 61 del 13 marzo 2024 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tapentadolo Grunental». Con la determina n. aRM - 33/2024 - 45 del 4 marzo 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Grunenthal Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: TAPENTADOLO GRUNENTAL; Confezione: 040425011 Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 5 compresse in blister PVC/PVDC/AL; Confezione: 040425023 Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL; Confezione: 040425035 Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL; Confezione: 040425047 Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL; Confezione: 040425050 Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL; Confezione: 040425062 Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL; Confezione: 040425074 Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 40 compresse in blister PVC/PVDC/AL; Confezione: 040425086 Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL; Confezione: 040425098 Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL; Confezione: 040425100 Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL; Confezione: 040425148 Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL; Confezione: 040425112 Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL; Confezione: 040425124 Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL; Confezione: 040425136 Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 5 compresse in blister PVC/PVDC/AL; Confezione: 040425151 Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL; Confezione: 040425163 Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL; Confezione: 040425175 Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 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Confezione: 040425833 Descrizione: «200 mg compresse a rilascio prolungato» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL/CARTA/PET; Confezione: 040425845 Descrizione: «200 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL/CARTA/PET; Confezione: 040425858 Descrizione: «250 mg compresse a rilascio prolungato» 7 compresse in blister PVC/PVDC/AL/CARTA/PET; Confezione: 040425860 Descrizione: «250 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL/CARTA/PET; Confezione: 040425872 Descrizione: «250 mg compresse a rilascio prolungato» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL/CARTA/PET; Confezione: 040425884 Descrizione: «250 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL/CARTA/PET; Confezione: 040425896 Descrizione: «250 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL/CARTA/PET; Confezione: 040425908 Descrizione: «250 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL/CARTA/PET; Confezione: 040425910 Descrizione: «250 mg compresse a rilascio prolungato» 40 compresse in blister PVC/PVDC/AL/CARTA/PET; Confezione: 040425922 Descrizione: «250 mg compresse a rilascio prolungato» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL/CARTA/PET; Confezione: 040425961 Descrizione: «250 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL/CARTA/PET; Confezione: 040425934 Descrizione: «250 mg compresse a rilascio prolungato» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL/CARTA/PET; Confezione: 040425946 Descrizione: «250 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL/CARTA/PET; Confezione: 040425959 Descrizione: «250 mg compresse a rilascio prolungato» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL/CARTA/PET; Confezione: 040425973 Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL monodose; Confezione: 040425985 Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL monodose; Confezione: 040425997 Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL monodose. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.