Gazzetta n. 61 del 13 marzo 2024 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cefuroxima, «Cefuroxima Mylan».


Estratto determina AAM/PPA n. 168/2024 del 1° marzo 2024

La determina AAM/PPA n. 92/2024 del 5 febbraio 2024, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 38 del 15 febbraio 2024 e relativa al medicinale CEFUROXIMA MYLAN, e' rettificata per disporre una diversa formulazione dell'art. 3 (smaltimento scorte). Per l'effetto la formulazione dell'art. 3 (smaltimento scorte) e' la seguente e sostituisce quella precedentemente formulata:
«I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018».
Decorrenza di efficacia della determina: la presente determina di rettifica sara' pubblicata, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.