Gazzetta n. 59 del 11 marzo 2024 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tefamin» |
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Con la determina n. aRM - 32/2024 - 107 del 22 febbraio 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Recordati Industria chimica e farmaceutica S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: TEFAMIN; confezioni: 002021032 - «240 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 5 fiale 10 ml; 002021044 - «200 mg compresse rivestite» 30 compresse. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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