Gazzetta n. 59 del 11 marzo 2024 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tefamin»


Con la determina n. aRM - 32/2024 - 107 del 22 febbraio 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Recordati Industria chimica e farmaceutica S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: TEFAMIN;
confezioni:
002021032 - «240 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 5 fiale 10 ml;
002021044 - «200 mg compresse rivestite» 30 compresse.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.