Gazzetta n. 48 del 27 febbraio 2024 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Rettifica della determina IP n. 727 del 4 novembre 2022 recante l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Canesten».


Estratto determina IP n. 71 del 31 gennaio 2024

E' rettificata, nei termini che seguono, la determina IP n. 727 del 4 novembre 2022, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del CANESTEN 10 mg/g crema tub a 30 g dalla Romania con numero di autorizzazione 7607/2015/02, importatore Farma 1000 S.r.l., confezione autorizzata: «Canesten» - «1% crema» tubo da 30 g, codice A.I.C. n. 038389021 (in base 10) 14MK8X (in base 32), il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 287 del 9 dicembre 2022, ove riportato:
Classificazione ai fini della rimborsabilita':
confezione: «Canesten» - «1% crema» tubo da 30 g - codice A.I.C.: 038389021.
Classe di rimborsabilita': C.
classificazione ai fini della fornitura:
confezione: «Canesten» - «1% crema» tubo da 30 g - codice A.I.C.: 038389021;
RR - medicinale soggetto a prescrizione medica;
leggasi:
Classificazione ai fini della rimborsabilita':
confezione: «Canesten» - «1% crema» tubo da 30 g - codice A.I.C.: 038389021;
classe di rimborsabilita': C-bis;
confezione: «Canesten» - «1% crema» tubo da 30 g - codice A.I.C.: 038389021;
OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco.

Disposizioni finali

Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa determina sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.