Gazzetta n. 43 del 21 febbraio 2024 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pilocarpina Cloridrato Allergan».


Con la determina n. aRM - 28/2024 - 3732 del 12 febbraio 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della AbbVie S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: PILOCARPINA CLORIDRATO ALLERGAN.
Confezioni e descrizioni:
A.I.C. n. 000248031 - «1% collirio, soluzione» flacone 10 ml;
A.I.C. n. 000248056 - «2% collirio, soluzione» flacone 10 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.