Gazzetta n. 39 del 16 febbraio 2024 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINA 5 febbraio 2024 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea dei farmaci JAKi (abrocitinib, upadacitinib, baricitinib) nel trattamento della dermatite atopica. (Determina n. DG/30/2024). IL SOSTITUTO DEL DIRETTORE GENERALE Visto l'art. 48 del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, recante «Disposizioni urgenti per favorire lo sviluppo e per la correzione dell'andamento dei conti pubblici», convertito, con modificazioni, dalla legge 24 novembre 2003, n. 326, che ha istituito l'Agenzia italiana del farmaco e, in particolare, il comma 33, che dispone la negoziazione del prezzo per i prodotti rimborsati dal Servizio sanitario nazionale tra Agenzia e produttori; Visto il decreto 20 settembre 2004, n. 245 del Ministro della salute, di concerto con i Ministri della funzione pubblica e dell'economia e delle finanze, recante «Regolamento recante norme sull'organizzazione ed il funzionamento dell'Agenzia italiana del farmaco, a norma dell'articolo 48, comma 13, del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, convertito, con modificazioni, dalla legge 24 novembre 2003, n. 326», come da ultimo modificato dal decreto 8 gennaio 2024, n. 3 del Ministro della salute, di concerto con i Ministri della funzione pubblica e dell'economia e delle finanze, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 11 del 15 gennaio 2024; Visto il regolamento di organizzazione, del funzionamento e dell'ordinamento del personale dell'Agenzia italiana del farmaco, pubblicato sul sito istituzionale dell'Agenzia (comunicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 140 del 17 giugno 2016) (in appresso «regolamento»); Visto il decreto del Ministro della salute del 20 gennaio 2023, con il quale la dott.ssa Anna Rosa Marra, a decorrere dal 25 gennaio 2023, e' stata nominata sostituto del direttore generale dell'Agenzia italiana del farmaco, nelle more dell'attuazione delle disposizioni di cui all'art. 3 del decreto-legge n. 169 del 2022, convertito, con modificazioni, dalla legge n. 196 del 2022; Vista la determina AIFA n. DG 267/2023 del 3 luglio 2023, recante «Aggiornamento scheda prescrizione cartacea dei farmaci JAKi (abrocitinib, upadacitinib, baricitinib) nel trattamento della dermatite atopica», pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 157 del 7 luglio 2023; Visto il parere della Commissione consultiva tecnico-scientifica reso nella seduta del 10-12 ottobre 2023 con il quale si e' ritenuto di aggiornare la scheda di prescrizione cartacea dei farmaci JAKi nel trattamento della dermatite atopica a seguito della negoziazione di alcuni medicinali a base di upadacitinib e abrocitinib; Ritenuto, pertanto, necessario aggiornare la scheda di prescrizione cartacea dei farmaci JAKi nel trattamento della dermatite atopica, conformemente al parere della Commissione sopra citato; Determina: Art. 1 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea E' aggiornata la scheda di prescrizione cartacea dei farmaci JAKi (abrocitinib, upadacitinib, baricitinib) nel trattamento della dermatite atopica, di cui all'allegato alla presente determina, che ne costituisce parte integrante e sostanziale. Tale scheda sostituisce quella allegata alla determina AIFA n. DG 267/2023 del 3 luglio 2023, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 157 del 7 luglio 2023. Restano invariate le altre condizioni negoziali dei singoli principi attivi.   Allegato SCHEDA DI PRESCRIZIONE CARTACEA DEI JAKi (abrocitinib, baricitinib, upadacitinib) NEL TRATTAMENTO DELLA DERMATITE ATOPICA Parte di provvedimento in formato grafico   Art. 2 Disposizioni finali La presente determina ha effetto dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 5 febbraio 2024 Il sostituto del direttore generale: Marra