| Gazzetta n. 38 del 15 febbraio 2024 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tapentadolo Grunental». |
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Con la determina n. aRM - 17/2024 - 45 del 22 gennaio 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Grunenthal Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: TAPENTADOLO GRUNENTAL;
confezione: 040428017;
descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL monodose;
confezione: 040428029;
descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL monodose;
confezione: 040428031;
descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL monodose;
confezione: 040428043;
descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL monodose;
confezione: 040428056;
descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL monodose;
confezione: 040428068;
descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL monodose;
confezione: 040428070;
descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL monodose;
confezione: 040428082;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL monodose;
confezione: 040428094;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL monodose;
confezione: 040428106;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL monodose;
confezione: 040428118;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL monodose;
confezione: 040428120;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL monodose;
confezione: 040428132;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL monodose;
confezione: 040428144;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL monodose;
confezione: 040428157;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL monodose;
confezione: 040428169;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL monodose;
confezione: 040428171;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL monodose;
confezione: 040428183;
descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL monodose;
confezione: 040428195;
descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL monodose;
confezione: 040428207;
descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL monodose;
confezione: 040428219;
descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL monodose;
confezione: 040428221;
descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL monodose;
confezione: 040428233;
descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL monodose;
confezione: 040428245;
descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL monodose;
confezione: 040428258;
descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL monodose;
confezione: 040428260;
descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL monodose;
confezione: 040428272;
descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL monodose;
confezione: 040428284;
descrizione: «50 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL/CARTA/PET monodose;
confezione: 040428296;
descrizione: «50 mg compresse a rilascio prolungato» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL/CARTA/PET monodose;
confezione: 040428334;
descrizione: «50 mg compresse a rilascio prolungato» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL/CARTA/PET monodose;
confezione: 040428308;
descrizione: «50 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL/CARTA/PET monodose;
confezione: 040428310;
descrizione: «50 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL/CARTA/PET monodose;
confezione: 040428322;
descrizione: «50 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL/CARTA/PET monodose;
confezione: 040428346;
descrizione: «50 mg compresse a rilascio prolungato» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL/CARTA/PET monodose;
confezione: 040428359;
descrizione: «50 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL/CARTA/PET monodose;
confezione: 040428361;
descrizione: «50 mg compresse a rilascio prolungato» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL/CARTA/PET monodose;
confezione: 040428373;
descrizione: «50 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL/CARTA/PET monodose;
confezione: 040428385;
descrizione: «100 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL/CARTA/PET monodose;
confezione: 040428397;
descrizione: «100 mg compresse a rilascio prolungato» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL/CARTA/PET monodose;
confezione: 040428409;
descrizione: «100 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL/CARTA/PET monodose;
confezione: 040428411;
descrizione: «100 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL/CARTA/PET monodose;
confezione: 040428423;
descrizione: «100 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL/CARTA/PET monodose;
confezione: 040428435;
descrizione: «100 mg compresse a rilascio prolungato» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL/CARTA/PET monodose;
confezione: 040428447;
descrizione: «100 mg compresse a rilascio prolungato» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL/CARTA/PET monodose;
confezione: 040428450;
descrizione: «100 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL/CARTA/PET monodose;
confezione: 040428462;
descrizione: «100 mg compresse a rilascio prolungato» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL/CARTA/PET monodose;
confezione: 040428474;
descrizione: «100 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL/CARTA/PET monodose;
confezione: 040428486;
descrizione: «150 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL/CARTA/PET monodose;
confezione: 040428498;
descrizione: «150 mg compresse a rilascio prolungato» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL/CARTA/PET monodose;
confezione: 040428500;
descrizione: «150 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL/CARTA/PET monodose;
confezione: 040428512;
descrizione: «150 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL/CARTA/PET monodose;
confezione: 040428524;
descrizione: «150 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL/CARTA/PET monodose;
confezione: 040428536;
descrizione: «150 mg compresse a rilascio prolungato» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL/CARTA/PET monodose;
confezione: 040428548;
descrizione: «150 mg compresse a rilascio prolungato» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL/CARTA/PET monodose;
confezione: 040428551;
descrizione: «150 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL/CARTA/PET monodose;
confezione: 040428563;
descrizione: «150 mg compresse a rilascio prolungato» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL/CARTA/PET monodose;
confezione: 040428575;
descrizione: «150 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL/CARTA/PET monodose;
confezione: 040428587;
descrizione: «200 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL/CARTA/PET monodose;
confezione: 040428599;
descrizione: «200 mg compresse a rilascio prolungato» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL/CARTA/PET monodose;
confezione: 040428601;
descrizione: «200 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL/CARTA/PET monodose;
confezione: 040428613;
descrizione: «200 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL/CARTA/PET monodose;
confezione: 040428625;
descrizione: «200 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL/CARTA/PET monodose;
confezione: 040428637;
descrizione: «200 mg compresse a rilascio prolungato» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL/CARTA/PET monodose;
confezione: 040428649;
descrizione: «200 mg compresse a rilascio prolungato» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL/CARTA/PET monodose;
confezione: 040428652;
descrizione: «200 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL/CARTA/PET monodose;
confezione: 040428664;
descrizione: «200 mg compresse a rilascio prolungato» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL/CARTA/PET monodose;
confezione: 040428676;
descrizione: «200 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL/CARTA/PET monodose;
confezione: 040428714;
descrizione: «250 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL/CARTA/PET monodose;
confezione: 040428688;
descrizione: «250 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL/CARTA/PET monodose;
confezione: 040428690;
descrizione: «250 mg compresse a rilascio prolungato» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL/CARTA/PET monodose;
confezione: 040428702;
descrizione: «250 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL/CARTA/PET monodose;
confezione: 040428726;
descrizione: «250 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL/CARTA/PET monodose;
confezione: 040428738;
descrizione: «250 mg compresse a rilascio prolungato» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL/CARTA/PET monodose;
confezione: 040428740;
descrizione: «250 mg compresse a rilascio prolungato» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL/CARTA/PET monodose;
confezione: 040428753;
descrizione: «250 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL/CARTA/PET monodose;
confezione: 040428765;
descrizione: «250 mg compresse a rilascio prolungato» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL/CARTA/PET monodose;
confezione: 040428777;
descrizione: «250 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL/CARTA/PET monodose;
confezione: 040428789;
descrizione: «25 mg compresse a rilascio prolungato» 7 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
confezione: 040428791;
descrizione: «25 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
confezione: 040428803;
descrizione: «25 mg compresse a rilascio prolungato» 14 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
confezione: 040428815;
descrizione: «25 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
confezione: 040428827;
descrizione: «25 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
confezione: 040428839;
descrizione: «25 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
confezione: 040428841;
descrizione: «25 mg compresse a rilascio prolungato» 40 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
confezione: 040428854;
descrizione: «25 mg compresse a rilascio prolungato» 50 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
confezione: 040428866;
descrizione: «25 mg compresse a rilascio prolungato» 56 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
confezione: 040428878;
descrizione: «25 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
confezione: 040428880;
descrizione: «25 mg compresse a rilascio prolungato» 90 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
confezione: 040428892;
descrizione: «25 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
confezione: 040428904;
descrizione: «25 mg compresse a rilascio prolungato» 10X1 compresse in blister monodose perforato PVC/PVDC-AL;
confezione: 040428916;
descrizione: «25 mg compresse a rilascio prolungato» 14X1 compresse in blister monodose perforato PVC/PVDC-AL;
confezione: 040428928;
descrizione: «25 mg compresse a rilascio prolungato» 20X1 compresse in blister monodose perforato PVC/PVDC-AL;
confezione: 040428930;
descrizione: «25 mg compresse a rilascio prolungato» 28X1 compresse in blister monodose perforato PVC/PVDC-AL;
confezione: 040428942;
descrizione: «25 mg compresse a rilascio prolungato» 30X1 compresse in blister monodose perforato PVC/PVDC-AL;
confezione: 040428955;
descrizione: «25 mg compresse a rilascio prolungato» 50X1 compresse in blister monodose perforato PVC/PVDC-AL;
confezione: 040428967;
descrizione: «25 mg compresse a rilascio prolungato» 56X1 compresse in blister monodose perforato PVC/PVDC-AL;
confezione: 040428979;
descrizione: «25 mg compresse a rilascio prolungato» 60X1 compresse in blister monodose perforato PVC/PVDC-AL;
confezione: 040428981;
descrizione: «25 mg compresse a rilascio prolungato» 90X1 compresse in blister monodose perforato PVC/PVDC-AL;
confezione: 040428993;
descrizione: «25 mg compresse a rilascio prolungato» 100X1 compresse in blister monodose perforato PVC/PVDC-AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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