Gazzetta n. 32 del 8 febbraio 2024 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Integrazione della determina AIFA n. 376/2023 del 15 maggio 2023, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Proscar».



Estratto determina n. 30/2024 del 29 gennaio 2024

E' integrato nei termini che seguono, l'estratto della determina AIFA n. 376/2023 del 15 maggio 2023, concernente «Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano "PROSCAR"», pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 122 del 26 maggio 2023.
All'art. 1, successivamente al paragrafo relativo agli «eccipienti» e prima di quello relativo a «Officine di confezionamento secondario» aggiungasi la seguente dicitura:
«Inserire al paragrafo 5 del foglio illustrativo e il relativo riferimento sul confezionamento secondario:
5. Come conservare «Proscar».
Conservare a temperatura inferiore a 30ºC, nella confezione originale, al riparo dalla luce.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.