Gazzetta n. 32 del 8 febbraio 2024 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Integrazione della determina AIFA n. 376/2023 del 15 maggio 2023, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Proscar». |
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Estratto determina n. 30/2024 del 29 gennaio 2024
E' integrato nei termini che seguono, l'estratto della determina AIFA n. 376/2023 del 15 maggio 2023, concernente «Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano "PROSCAR"», pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 122 del 26 maggio 2023. All'art. 1, successivamente al paragrafo relativo agli «eccipienti» e prima di quello relativo a «Officine di confezionamento secondario» aggiungasi la seguente dicitura: «Inserire al paragrafo 5 del foglio illustrativo e il relativo riferimento sul confezionamento secondario: 5. Come conservare «Proscar». Conservare a temperatura inferiore a 30ºC, nella confezione originale, al riparo dalla luce. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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