Gazzetta n. 30 del 6 febbraio 2024 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paclitaxel Mylan Generics».


Con la determina n. aRM - 22/2024 - 2322 del 25 gennaio 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Mylan S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: PACLITAXEL MYLAN GENERICS;
confezione: A.I.C. n. 037771019;
descrizione: «6 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino di vetro da 5 ml;
confezione: A.I.C. n. 037771021;
descrizione: «6 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino di vetro da 16.7 ml;
confezione: A.I.C. n. 037771033;
descrizione: «6 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino di vetro da 50 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.