| Gazzetta n. 29 del 5 febbraio 2024 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinucia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosinopril Teva». |
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Con la determina n. aRM - 19/2024 - 813 del 23 gennaio 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Teva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: FOSINOPRIL TEVA;
confezione: 037594189;
descrizione: «20 mg compresse» 90 (hospital pack) compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 037594177;
descrizione: «10 mg compresse» 90 (hospital pack) compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 037594165;
descrizione: «20 mg compresse» 20x20 (hospital pack) compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 037594153;
descrizione: «20 mg compresse» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 037594140;
descrizione: «20 mg compresse» 84 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 037594138;
descrizione: «20 mg compresse» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 037594126;
descrizione: «20 mg compresse» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 037594114;
descrizione: «20 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 037594102;
descrizione: «20 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 037594090;
descrizione: «20 mg compresse» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 037594088;
descrizione: «20 mg compresse» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 037594076;
descrizione: «10 mg compresse» 20x20 (hospital pack) compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 037594064;
descrizione: «10 mg compresse» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 037594052;
descrizione: «10 mg compresse» 84 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 037594049;
descrizione: «10 mg compresse» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 037594037;
descrizione: «10 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 037594025;
descrizione: «10 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 037594013;
descrizione: «10 mg compresse» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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