Gazzetta n. 29 del 5 febbraio 2024 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cabazitaxel Medac».


Con la determina n. aRM - 18/2024 - 1233 del 22 gennaio 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Medac Gesellschaft Fur Klinische Spezialpraparate MbH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: CABAZITAXEL MEDAC.
Confezioni e descrizioni:
A.I.C. n. 050063015 - «20 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 3 ml;
A.I.C. n. 050063027 - «20 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 10 flaconcini in vetro da 3 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.