Gazzetta n. 25 del 31 gennaio 2024 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dropropizina, «Domutussina». Estratto determina AAM/PPA n. 59/2024 del 19 gennaio 2024 Trasferimento di titolarita': AIN/2023/2546. Cambio nome: N1B/2023/1271. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Proge Farm S.r.l., con sede in largo Donegani n. 4/A - 28100 Novara; codice fiscale n. 01419800030. Medicinale: DOMUTUSSINA. Confezione: «15 mg/5 ml sciroppo» flacone 150 ml - A.I.C. n. 025517018; alla societa' Laboratorio Farmaceutico SIT Specialita' Igienico Terapeutiche S.r.l., con sede legale in via Cavour n. 70 - 27035 Mede, Pavia; codice fiscale n. 01108720598. Con variazione della denominazione del medicinale in CORYFIN TOSSE SEDATIVO. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.