Gazzetta n. 25 del 31 gennaio 2024 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di amoxicillina e acido clavulanico, «Amoxicillina e Acido Clavulanico Tecnigen». Estratto determina AAM/PPA n. 56/2024 del 19 gennaio 2024 Trasferimento di titolarita': AIN/2023/2495. Cambio nome: N1B/2023/1398. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Tecnigen S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Galileo Galilei n. 40 - 20092 Cinisello Balsamo, Milano; codice fiscale n. 08327600964. Medicinale: AMOXICILLINA e ACIDO CLAVULANICO TECNIGEN. Confezioni: «875 mg + 125 mg polvere per sospensione orale» 12 bustine - A.I.C. n. 036815013; «875 mg + 125 mg compresse rivestite con film» 12 compresse - A.I.C. n. 036815025; alla societa' Pharmacare S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Marghera n. 29 - 20149 Milano; codice fiscale n. 12363980157. Con variazione della denominazione del medicinale in AMOXICILLINA e ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.