| Gazzetta n. 23 del 29 gennaio 2024 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sunitinib Cipla». |
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Con la determina n. aRM - 15/2024 - 4027 del 19 gennaio 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Cipla Europe NV, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: SUNITINIB CIPLA;
Confezione: 048042093;
Descrizione: «50 mg capsule rigide» 30 capsule in flacone HDPE;
Confezione: 048042081;
Descrizione: «50 mg capsule rigide» 30 capsule in blister PVC/PCTFE/AL;
Confezione: 048042079;
Descrizione: «50 mg capsule rigide» 28 capsule in blister PVC/PCTFE/AL;
Confezione: 048042067;
Descrizione: «25 mg capsule rigide» 30 capsule in flacone HDPE;
Confezione: 048042055;
Descrizione: «25 mg capsule rigide» 30 capsule in blister PVC/PCTFE/AL;
Confezione: 048042042;
Descrizione: «25 mg capsule rigide» 28 capsule in blister PVC/PCTFE/AL;
Confezione: 048042030;
Descrizione: «12,5 mg capsule rigide» 30 capsule in flacone HDPE;
Confezione: 048042028;
Descrizione: «12,5 mg capsule rigide» 30 capsule in blister PVC/PCTFE/AL;
Confezione: 048042016;
Descrizione: «12,5 mg capsule rigide» 28 capsule in blister PVC/PCTFE/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centoottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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