Gazzetta n. 23 del 29 gennaio 2024 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano

Con determina aRM - 13/2024 - 1332 del 17 gennaio 2024 e' stata revocata, su rinuncia della Programmi Sanitari Integrati S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela.
Medicinale: MAALOX.
Confezione A.I.C. n. 038857037.
Descrizione: «400 mg + 400 mg compresse masticabili» 40 compresse.
Paese di provenienza: Austria.
Medicinale: IMODIUM
Confezione A.I.C. n. 038677023.
Descrizione: «2 mg capsule rigide» 8 capsule.
Paese di provenienza: Francia.
Medicinale: STILNOX.
Confezione A.I.C. n. 038194039.
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse.
Paese di provenienza: Francia.
Medicinale: VIGAMOX.
Confezione A.I.C. n. 047469010.
Descrizione: «5 mg/ml collirio, soluzione» 1 flacone da 5 ml.
Paese di provenienza: Portogallo.
Medicinale: CARDURA.
Confezione A.I.C. n. 039462041.
Descrizione: «4 mg compresse» 20 compresse.
Paese di provenienza: Bulgaria.
Medicinale: CARDURA.
Confezione A.I.C. n. 039462039.
Descrizione: «2 mg compresse» 30 compresse.
Paese di provenienza: Bulgaria.
Medicinale: CARDURA.
Confezione A.I.C. n. 039462027.
Descrizione: «2 mg compresse» 30 compresse.
Paese di provenienza: Ungheria.
Medicinale: CARDURA.
Confezione A.I.C. n. 039462015.
Descrizione: «4 mg compresse» 20 compresse.
Paese di provenienza: Ungheria.
Medicinale: HALCION.
Confezione A.I.C. n. 038289056.
Descrizione: «125 microgrammi compresse» 20 compresse.
Paese di provenienza: Spagna.
Medicinale: TRENTAL.
Confezione A.I.C. n. 037211051.
Descrizione: «400 mg compresse rivestite» 30 compresse in blister.
Paese di provenienza: Germania.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.