Gazzetta n. 21 del 26 gennaio 2024 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Proroga dell'implementazione degli stampati del medicinale per uso umano, a base di vancomicina, «Vancomicina Mylan». Estratto determina AAM/PPA n. 44/2024 del 19 gennaio 2024 Codice pratica: VC2/2021/387. Autorizzazione proroga: e' autorizzata la proroga della commercializzazione con foglio illustrativo non aggiornato con la modifica autorizzata con la determina AAM/PPA n. 180/2023 dell'8 marzo 2023, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 66 del 18 marzo 2023, fino al 15 marzo 2024, relativamente al: medicinale VANCOMICINA MYLAN; confezione «1000 mg polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino - A.I.C. n. 041220082; lotto n. E0644. Smaltimento scorte Il lotto della confezione, sopracitata, che non riporti le modifiche autorizzate, puo' essere mantenuta in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. I farmacisti sono tenuti a consegnare il foglio illustrativo aggiornato agli utenti, che scelgono la modalita' di ritiro in formato cartaceo o analogico o mediante l'utilizzo di metodi digitali alternativi. Il titolare A.I.C. rende accessibile al farmacista il foglio illustrativo aggiornato. Titolare A.I.C.: Mylan S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Vittor Pisani n. 20 - 20124 Milano, codice fiscale 13179250157. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.