Gazzetta n. 19 del 24 gennaio 2024 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosim». |
|
|
Con la determina n. aRM - 11/2024 - 3220 del 12 gennaio 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della RO-FARM di Salvatore De Maio & C. S.A.S., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: ROSIM confezione: A.I.C. n. 037354040 descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC confezione: A.I.C. n. 037354038 descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC confezione: A.I.C. n. 037354026 descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC confezione: A.I.C. n. 037354014 descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
|
|
|