Gazzetta n. 19 del 24 gennaio 2024 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosim».


Con la determina n. aRM - 11/2024 - 3220 del 12 gennaio 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della RO-FARM di Salvatore De Maio & C. S.A.S., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ROSIM
confezione: A.I.C. n. 037354040
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC
confezione: A.I.C. n. 037354038
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC
confezione: A.I.C. n. 037354026
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC
confezione: A.I.C. n. 037354014
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.